马应龙药业集团股份有限公司拟对无菌红霉素原料车间和无菌滴眼剂车间2台过氧化氢VHP灭菌柜设备进行邀请招标,欢迎符合资格条件的供应商投标,现就有关事项公告如下:
一、 项目名称
过氧化氢VHP灭菌柜(设备要求详见附录)。
二、 项目概况
因生产需要,我公司需采购无菌红霉素原料车间过氧化氢VHP灭菌柜1台、无菌滴眼剂车间过氧化氢VHP灭菌柜1台,共计2台设备用于车间生产用内包材、取样及环境监测工具等灭菌工序。包含完成设备供货及安装调试、验收验证、维修保养和售后服务等全部工作内容。
设备安装地点:江西马应龙美康药业有限公司。
三、 供应商资格:
1. 供应商必须是是在中华人民共和国境内注册的企业法人,具有本次采购的服务或经营范围,在法律上和财务上独立并能合法运作,具有法人地位和独立订立合同的权力;
2. 具有质量体系资质(ISO9001等);
3.具有近三年(自2019年1月1日起至今)医药行业同类项目业绩
4.信誉要求:(1)未被责令停业;(2)未被暂停或取消投标资格;(3)财产未被接管或冻结;(4)投标近五年没有骗取中标或严重违约或重大工程质量问题;(5)投标申请人、法定代表人、拟派项目负责人不在不良行为公示期内;
5.本项目不接受联合体投标。
四、报名资料要求
登记报名需提供如下资料扫描件:1、投标人的营业执照复印件;2、投标授权人身份证复印件;3、企业法定代表人授权委托书;4、经销商或代理商需提供制造商授予的代理证书文件;5、近三年(2019年~2021年)经审计的财务报表或提供未经审计的财务报表及年度企业所得税完税证明;6、近三年(自2019年1月1日起至今)医药行业同类项目业绩清单,合同扫描件5个及以上;7、质量体系资质等其它文件和资料等。
通过邮件发送至马应龙药业集团招标办邮箱(邮件主题必须以“项目名称+公司名称+联系人以及联系方式”格式拟定,未按规定格式发送邮件,一律不予以接受),邮箱地址:zhaobiaoban2@mayinglong.cn。
四、报名截止时间:2022年7月4日10时前
招标办联系人:贺女士
电话:027-87291296
联系地址:武汉市洪山区南湖周家湾100号
五、举报方式
如发现招标过程中存在商业贿赂等违反廉政准则的行为,请予以举报,举报内容详实,真实可信。举报途径如下:
举报电话:027—87291163/87291149
电子邮箱:myl1582jw@126.com
邮件地址:马应龙药业集团股份有限公司-党群工作部/法律事务部
马应龙药业集团股份有限公司
招标管理办公室
附件:
拟招标设备清单及要求如下:
标的物1:
设备名称 | 技术要求及参数说明 |
过氧化氢VHP灭菌柜设备 | 设备尺寸、重量及型号应满足图纸设计和现场尺寸、使用和设计要求。设备二次设计应满足生产批量要求。 设备整体应符合中国GMP的要求。采用PLC可编程控制器和液晶触摸屏控制,实现全自动操作控制、监控和数据记录、打印、存储。 灭菌效果至少使得(嗜热脂肪芽孢杆菌)下降6log值,生物与化学指示剂均应作为验收的手段。 供应商应保证腔体内部的过氧化氢气体的均匀性,并给出检测、监控与验证的方法。 设备工作条件:B级洁净区。 |
标的物2:
设备名称 | 技术要求及参数说明 |
过氧化氢VHP灭菌柜设备 | 无菌滴眼剂车间使用,双扉,1台。 设备尺寸、重量及型号应满足图纸设计和现场尺寸、使用和设计要求。设备二次设计应满足生产批量要求。 设备整体应符合中国GMP的要求。采用PLC可编程控制器和液晶触摸屏控制,实现全自动操作控制、监控和数据记录、打印、存储。 灭菌效果至少使得(嗜热脂肪芽孢杆菌)下降6log值,生物与化学指示剂均应作为验收的手段。 供应商应保证腔体内部的过氧化氢气体的均匀性,并给出检测、监控与验证的方法。 设备工作条件:B级洁净区。 |