马应龙药业集团股份有限公司拟对公司液相色谱仪、色谱网络版软件进行邀请招标，欢迎符合资格条件的供应商投标，现就有关事项公告如下：
项目名称：液相色谱仪、色谱网络版软件（设备清单、技术要求、技术参数详见附录）。
一、 项目概况：
因检验需要我公司需采购液相色谱仪一台、色谱网络版软件一套。
二、 供应商资格：
1. 投标人必须是在中华人民共和国境内外注册的企业法人。
2. 投标人必须为有设备销售权的制造商或经制造商授权的经销商，实行生产许可证制度的须持有生产许可证等有关鉴定资料，需提供色谱网络版软件软件著作权证书、商标注册证等自有知识产权证书。
3. 设备制造商要有质量体系认证，并提供有效的质量认证证书。
4. 登记报名需提供如下资料扫描件，主题以“项目名称+公司名称+联系人以及联系方式”发送至马应龙药业集团招标办邮箱。未按规定格式发送邮件，一律不予以接受：
当年年检合格并加盖单位红章的企业营业执照（三证合一）、制造商授权书、质量认证证明、色谱网络版软件软件著作权证书、商标注册证等自有知识产权证书等资格证明文件，近两年同类产品客户清单及其它文件和资料等。
三、报名截止时间：2020年6月14日下午16时前
招标办联系人：朱女士
邮箱：zhaobiaoban@mayinglong.cn
电话：027-67126953或13871367100；
联系地址：武汉市洪山区南湖周家湾100号
五、举报方式
如发现招标过程中存在商业贿赂等违反廉政准则的行为，请予以举报，举报内容详实，真实可信。举报途径如下：
举报电话：027—87291163/87291296
电子邮箱：myl1582jw@126.com
邮件地址：马应龙药业集团股份有限公司-党群工作部/审计监察部
马应龙药业集团股份有限公司
招标管理办公室
附件:
拟招标设备清单：
液相色谱仪、色谱网络版软件要求如下：
设备名称 | 参数要求 | 系统配置 |
液相色谱仪 | 1、泵精度：≤0.07%RSD或≤0.02 min SD，耐压至少600bar。 2、柱温箱控温范围：室温下10℃～85℃ 3、自动进样器控温范围： 4℃-40℃ 4、紫外检测器波长范围：190～600nm 5、紫外基线漂移2×10-4RIU/hr 6、紫外基线噪音2×10-3RIU 7、示差折光率范围1.00-1.75RIU 8、示差基线漂移2×10-7RIU/hr 9、示差基线噪音2.5×10-9RIU 10、整体定量重复性≤1.0%；定性重复性≤0.5% | 1、配备高压泵、自动进样器、可升降柱温箱、紫外检测器、示差折光检测器 2、配备柱塞杆清洗组件 3、配备自动进样器温控模块 4、配备开机使用的其他器具和硬件。 |
色谱网络版软件 | 1、电子签名应支持同级别实验人员互审的功能 2、对于授权人员，系统应支持通过浏览器直接访问以及审核数据报告文件 3、支持满足合规要求的 LIMS 接口 4、系统应采用浮动许可的授权方式，当仪器系统关机或用户退出时，应能将许可释放出来，供其他仪器或人员使用。 5、允许用户根据公司关于密码编制方针（比如对密码组成类型、最小位数、有效期等的规定）灵活设置密码；系统应能周期性核查用户密码并能提示到期修改 6、工作站软件支持对供应商原厂气相色谱、液相色谱（常用紫外、示差、二极管阵列、荧光等检测器）的连接和控制 7、工作站系统与仪器应采用独立仪器控制进程的方式进行通讯，当通讯出现故障时，可在不重启启动仪器控制器的情况下，单独重启与故障仪器之间的通讯 8、服务器软件可兼容主流数据库软件 9、软件需提供帮助实现 21 CFR Part 10/Annex 11/MHRA/NMPA 关于数据可靠性法规要求的功能，具有全面的电子记录、电子签名、分配用户使用权限等功能 11、系统需要提供可对审计追踪信息进行电子化审核功能，并留有电子记录 12、系统需要提供在浏览审计追踪的过程中，对审计追踪信息进行备注的功能，方便记录审核情况。 13、报告可进行平均值、RSD 值的统计自动计算，并可根据判定条件，自动判定结果 | 1、配备服务器等硬件设备 2、支持20人同时在线要求。 3、接入设备为5台气相（安捷伦）、6台液相（有自家设备的优先接入）；其中液相有4台紫外检测器液相（安捷伦）、1台DAD检测器（安捷伦）、1台示差折光检测器（软件需有计算分子量功能）和一台紫外检测器（待购买） |
