马应龙药业集团股份有限公司拟对激光粒度分析仪进行邀请招标，欢迎符合资格条件的供应商前来参加投标，现就有关事项公告如下：
项目名称：马应龙药业激光粒度分析仪招标（相关要求详见附录）。
项目概况：
因检验需要，我公司需采购激光粒度分析仪一台。
供应商资格：
1. 投标人必须是在中华人民共和国境内外注册的企业法人；
2. 有设备销售权的制造商或经制造商授权的经销商，实行生产许可证制度的须持有生产许可证等有关鉴定资料，需提供软件著作权证书，商标注册证等自有知识产权证书。
3. 设备制造商要有质量体系认证，并提供有效的质量认证证书。
4. 登记报名需提供如下资料扫描件，主题以“项目名称+公司名称+联系人以及联系方式”发送至马应龙药业集团招标办邮箱。未按规定格式发送邮件，一律不予以接受：
当年年检合格并加盖单位红章的企业营业执照（三证合一）、制造商授权书、质量认证证明、软件著作权证书等资格证明文件，近两年同类产品客户清单及其它文件和资料等。
报名截止时间：2020年09月07日中午12时前
招标办联系人：朱女士
邮箱：zhaobiaoban@mayinglong.cn
电话：027-67126953
联系地址：武汉市洪山区南湖周家湾100号
举报方式
如发现招标过程中存在商业贿赂等违反廉政准则的行为，请予以举报，举报内容详实，真实可信。举报途径如下：
举报电话：027—87291163/87291296
电子邮箱：myl1582jw@126.com
邮件地址：马应龙药业集团股份有限公司-党群工作部/审计监察部
马应龙药业集团股份有限公司
招标管理办公室
2020年08月31日
附录:
拟招标设备用户需求清单：
设备名称 | 序号 | 要求 |
激光粒度仪 | URS001 | 基本要求：全新设备，知名品牌，具有制药企业用户。符合中华人民共和国药典2020版四部0982粒度和粒度分布测定法第三法（光散射法）要求。能适应于粉体、颗粒、悬浮液、脂肪乳剂等的粒径分布检测。 |
URS002 | 硬件配置：激光粒度仪1套，含有干法进样分散系统1套，湿法分散系统一套。采用进口激光器，光电探测通道不少于90个，具有前向、侧向和后向探测器，探测角度0.016-140度；配备微量干法型进样器。 |
URS003 | 软件配置：软件1套。需通过GMP认证，符合FDA 21 CFR-PART 11规定，具有数据完整性及可追溯功能，用户权限管理功能。 |
URS004 | 安全设计：仪器设计符合国际激光安全规范，具备激光束自动防护功能。 |
URS005 | 其他配置：主流品牌电脑1台（含液晶显示器）：能与所配仪器较好的兼容，要求正版Windows 10中文专业版操作系统，CPU: Intel ® i7或更高，内存≥16GB，硬盘容量≥2TB；惠普彩色激光打印机1台，能够快速打印A4纸；配备开机使用的其他器具和硬件，如吸尘器、空气压缩机等必要的辅助设备，确保仪器能够连续正常运行。 |
URS006 | 测试范围：湿法 0.02-2200μm，干法 0.1-2200μm。 |
URS007 | 重复性和准确性误差： 湿法：重复性误差：≤ 0.5％（国标样 D50 偏差）
准确性误差：≤ 0.5％（国标样 D50 偏差）。 干法：重复性误差：≤ 1％（国标样 D50 偏差）
准确性误差：≤ 1％（国标样 D50 偏差）。 ※国标为GB/T19007-2016 《粒度分布 激光衍射法》 |
URS008 | 仪器确认：提供确认文件包括IQ、OQ和PQ文件，并完成仪器确认，确保仪器验证合格使用。 |
URS009 | 服务与培训：应对设备使用人员进行免费培训，通过培训应能达到如下效果：要求操作人员能独立操作设备，并能顺利完成验证。维修响应时间2小时；且维修需要在72小时内到现场。 |
URS010 | 售后服务：自安装调试完成之日起供应商应提供不少于一年的保修期，有效日为安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）通过后才认为终验收合格起。超过保修期的产品终生维护，承诺零配件更换只收成本费。终身提供软件免费升级和技术咨询。 |
