马应龙药业集团股份有限公司拟对总有机碳分析仪进行邀请招标，欢迎符合资格条件的供应商前来参加投标，现就有关事项公告如下：
一、 项目名称：马应龙药业总有机碳分析仪招标。
二、 项目概况：
因检验需要，我公司需采购1台总有机碳分析仪。
三、 供应商资格：
1. 投标人必须是在中华人民共和国境内外注册的企业法人；
2. 有设备销售权的制造商或经制造商授权的经销商，实行生产许可证制度的须持有生产许可证等有关鉴定资料，商标注册证等自有知识产权证书。
3. 设备制造商要有质量体系认证，并提供有效的质量认证证书。
4. 登记报名需提供如下资料扫描件，主题以“项目名称+公司名称+联系人以及联系方式”发送至马应龙药业集团招标办邮箱。未按规定格式发送邮件，一律不予以接受：
当年年检合格并加盖单位红章的企业营业执照（三证合一）、质量认证证明、软件著作权证书等资格证明文件，近两年同类产品客户清单及其它文件和资料等。
四、 报名截止时间：2020年05月13日下午16时整
招标办联系人：贺女士
邮箱：zhaobiaoban@mayinglong.cn
电话：027-87291296
联系地址：武汉市洪山区南湖周家湾100号
五、举报方式
如发现招标过程中存在商业贿赂等违反廉政准则的行为，请予以举报，举报内容详实，真实可信。举报途径如下：
举报电话：027—87291163/87291149
电子邮箱：myl1582jw@126.com
邮件地址：马应龙药业集团股份有限公司-党群工作部/审计监察部
马应龙药业集团股份有限公司
招标管理办公室
序号 | 技术和服务要求 | 必需/期望 |
01 | 01.1总有机碳分析仪应由硬件、软件和其他组成。 01.2硬件包括主机、进样器、电脑、打印机；软件为数据处理系统；主机和进样器为进口品牌。 01.3硬件为全新未使用的设备，软件使用许可需获得官方授权。 | 必需 |
02 | 硬件-主机： 02.1操作方式：计算机控制型 02.2应用对象：超纯水，注射用水，清洁验证样和制药工业中的水， 02.3测定范围：0－10000ppm 02.4最低检测限：≤5ppb 02.5重复性≤2.0%（浓度为100ppb） 02.6进样方式：进样方式 02.7配备IC预去除功能 | 期望 |
03 | 硬件-进样器 03.1样品位不少于30位 | 期望 |
04 | 软件-数据处理系统（中文版） 04.1操作软件具备系统适用性试验、校正等程序和方法。 04.2软件应当具有权限分配、用户管理、审计追踪等功能。 | 期望 |
05 | 硬件-配备仪器和软件运行辅助设备 05.1电脑（含正版Windows 10操作系统、鼠标、鼠标、键盘、液晶显示器）1套、 05.2打印机1台 05.3必要消耗品，检测运行维护必需的耗材； | 必需 |
06 | 其他-法规要求 06.1GMP要求：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录 计算机化系统； 06.2药典要求：《中国药典》2020年版第四部-<0682>制药用水中总有机碳测定法； 06.3管理规范要求：《药品记录与数据管理要求（试行）》； | 必需 |
07 | 其他-3Q和维护保养 07.1需提供3Q确认方案、并完成3Q的实施，提供3Q确认报告。 07.2需列出耗材更换频率和单价清单。 | 必需 |
08 | 其他-现场培训 08.1需提供仪器设备的现场培训。包括设备调试安装、设备原理、设备性能、设备操作、设备清洁方法、设备维护、设备确认、设备故障处理等。 | 必需 |
09 | 其他-售后服务 09.1有相应的官方售后服务团队，24小时内能相应，48小时内能够排专人赶赴现场，共同解决。 | 必需 |
10 | 其他-用户清单 10.1同型号产品或同类产品上市药企用户和国内药检单位用户。 | 必需 |
