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马应龙药业红外光谱仪招标信息公布 点击量:  时间:2021-04-13 09:03

马应龙药业集团股份有限公司拟对红外光谱仪进行邀请招标,欢迎符合资格条件的供应商前来参加投标,现就有关事项公告如下:

一、 项目名称:马应龙药业红外光谱仪招标。

二、 项目概况:

因检验需要,我公司需采购1台红外光谱仪。

三、 供应商资格:

1. 投标人必须是在中华人民共和国境内外注册的企业法人;

2. 有设备销售权的制造商或经制造商授权的经销商,实行生产许可证制度的须持有生产许可证等有关鉴定资料,商标注册证等自有知识产权证书。

3. 设备制造商要有质量体系认证,并提供有效的质量认证证书。

4. 要求同型号或同类产品有上市药企用户和国内药监单位用户。

5. 登记报名需提供如下资料扫描件,主题以项目名称+公司名称+联系人以及联系方式发送至马应龙药业集团招标办邮箱。未按规定格式发送邮件,一律不予以接受:

当年年检合格并加盖单位红章的企业营业执照(三证合一)、质量认证证明、生产许可证、商标注册证、软件著作权证书等资格证明文件,近两年同类产品客户清单及其它文件和资料等。

四、 报名截止时间:20200418日下午16时整

招标办联系人:贺女士   电话:027-87291296

邮箱:zhaobiaoban@mayinglong.cn

联系地址:武汉市洪山区南湖周家湾100

五、举报方式

如发现招标过程中存在商业贿赂等违反廉政准则的行为,请予以举报,举报内容详实,真实可信。举报途径如下:

举报电话:027—87291163/87291149

电子邮箱:myl1582jw@126.com

邮件地址:马应龙药业集团股份有限公司-党群工作部/审计监察部

马应龙药业集团股份有限公司

招标管理办公室

 

 

序号

技术和服务要求

必需/期望

01

红外光谱仪应由硬件、软件和其他组成。硬件包括主机、电脑、打印机;软件为数据处理系统;硬件为全新未使用的设备,软件使用许可需获得官方授权。

必需

02

硬件-主机:

光谱范围:7800~350cm-1

分辨率:不低于0.5cm-1

信噪比:不低于30000:1

光源:高强度光源

干涉仪:动态准直(可以实现自动准直和实时准直)

激光器:高稳定性He-Ne激光器

检测器:控温型高灵敏度检测器

光学窗片:干涉仪和检测器的光学窗片要求是可靠的防潮材料(如KRS-5ZnSe等),而非仅仅是做了防潮涂层处理的KBr

仪器内置长寿命自动电子除湿装置;

期望

03

硬件-ATR附件

单次反射ATR附件,全反射光路设计,底板

期望

04

软件-数据处理系统(中文版)

软件有光谱扫描模块

软件有定量模块(单组份/多组分同时定量)

软件有光度测定模块

软件有再解析模块

软件带有光谱检索功能和自建库功能(支持中文路径)

软件带有自动化的多组分分析程序(异物分析)、药典报告程序和食品添加剂鉴别程序。

软件带有标准谱库,有正版授权;

软件应当具有权限分配、用户管理、审计追踪功能。

必需

05

硬件-配备仪器和软件运行辅助设备

电脑(含正版Windows 10操作系统、鼠标、鼠标、键盘、液晶显示器)1套、

打印机1

压片机1套:小型油压机(2吨),7mm压片模具,备用固定环,插板,玛瑙研钵和研杵,50KBr粉末,刮铲;

溴化钾窗片2套;

溴化钾试剂5瓶,

聚苯乙烯标准薄膜:带可追溯的证书文件;

检测运行维护必须的耗材等;

必需

06

其他-法规要求

GMP要求:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其附录 计算机化系统;

药典要求:《中国药典》2020年版第四部-<0402>红外分光光度法;

管理规范要求:《药品记录与数据管理要求(试行)》;

必需

07

其他-3Q

需提供3Q确认方案、并完成3Q的实施,提供3Q确认报告。

必需

08

其他-现场培训

需提供仪器设备的现场培训。包括设备调试安装、设备原理、设备性能、设备操作、设备清洁方法、设备维护、设备确认、设备故障处理等。

必需

09

其他-售后服务

有相应的官方售后服务团队,24小时内能相应,48小时内能够排专人赶赴现场,共同解决。

必需

 



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马应龙药业红外光谱仪招标信息公布

2021-04-13 09:03

马应龙药业集团股份有限公司拟对红外光谱仪进行邀请招标,欢迎符合资格条件的供应商前来参加投标,现就有关事项公告如下:

一、 项目名称:马应龙药业红外光谱仪招标。

二、 项目概况:

因检验需要,我公司需采购1台红外光谱仪。

三、 供应商资格:

1. 投标人必须是在中华人民共和国境内外注册的企业法人;

2. 有设备销售权的制造商或经制造商授权的经销商,实行生产许可证制度的须持有生产许可证等有关鉴定资料,商标注册证等自有知识产权证书。

3. 设备制造商要有质量体系认证,并提供有效的质量认证证书。

4. 要求同型号或同类产品有上市药企用户和国内药监单位用户。

5. 登记报名需提供如下资料扫描件,主题以项目名称+公司名称+联系人以及联系方式发送至马应龙药业集团招标办邮箱。未按规定格式发送邮件,一律不予以接受:

当年年检合格并加盖单位红章的企业营业执照(三证合一)、质量认证证明、生产许可证、商标注册证、软件著作权证书等资格证明文件,近两年同类产品客户清单及其它文件和资料等。

四、 报名截止时间:20200418日下午16时整

招标办联系人:贺女士   电话:027-87291296

邮箱:zhaobiaoban@mayinglong.cn

联系地址:武汉市洪山区南湖周家湾100

五、举报方式

如发现招标过程中存在商业贿赂等违反廉政准则的行为,请予以举报,举报内容详实,真实可信。举报途径如下:

举报电话:027—87291163/87291149

电子邮箱:myl1582jw@126.com

邮件地址:马应龙药业集团股份有限公司-党群工作部/审计监察部

马应龙药业集团股份有限公司

招标管理办公室

 

 

序号

技术和服务要求

必需/期望

01

红外光谱仪应由硬件、软件和其他组成。硬件包括主机、电脑、打印机;软件为数据处理系统;硬件为全新未使用的设备,软件使用许可需获得官方授权。

必需

02

硬件-主机:

光谱范围:7800~350cm-1

分辨率:不低于0.5cm-1

信噪比:不低于30000:1

光源:高强度光源

干涉仪:动态准直(可以实现自动准直和实时准直)

激光器:高稳定性He-Ne激光器

检测器:控温型高灵敏度检测器

光学窗片:干涉仪和检测器的光学窗片要求是可靠的防潮材料(如KRS-5ZnSe等),而非仅仅是做了防潮涂层处理的KBr

仪器内置长寿命自动电子除湿装置;

期望

03

硬件-ATR附件

单次反射ATR附件,全反射光路设计,底板

期望

04

软件-数据处理系统(中文版)

软件有光谱扫描模块

软件有定量模块(单组份/多组分同时定量)

软件有光度测定模块

软件有再解析模块

软件带有光谱检索功能和自建库功能(支持中文路径)

软件带有自动化的多组分分析程序(异物分析)、药典报告程序和食品添加剂鉴别程序。

软件带有标准谱库,有正版授权;

软件应当具有权限分配、用户管理、审计追踪功能。

必需

05

硬件-配备仪器和软件运行辅助设备

电脑(含正版Windows 10操作系统、鼠标、鼠标、键盘、液晶显示器)1套、

打印机1

压片机1套:小型油压机(2吨),7mm压片模具,备用固定环,插板,玛瑙研钵和研杵,50KBr粉末,刮铲;

溴化钾窗片2套;

溴化钾试剂5瓶,

聚苯乙烯标准薄膜:带可追溯的证书文件;

检测运行维护必须的耗材等;

必需

06

其他-法规要求

GMP要求:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其附录 计算机化系统;

药典要求:《中国药典》2020年版第四部-<0402>红外分光光度法;

管理规范要求:《药品记录与数据管理要求(试行)》;

必需

07

其他-3Q

需提供3Q确认方案、并完成3Q的实施,提供3Q确认报告。

必需

08

其他-现场培训

需提供仪器设备的现场培训。包括设备调试安装、设备原理、设备性能、设备操作、设备清洁方法、设备维护、设备确认、设备故障处理等。

必需

09

其他-售后服务

有相应的官方售后服务团队,24小时内能相应,48小时内能够排专人赶赴现场,共同解决。

必需