马应龙药业集团股份有限公司拟对总有机碳分析仪进行邀请招标，欢迎符合资格条件的供应商前来参加投标，现就有关事项公告如下：
二、 项目概况：
因检验需要，我公司需采购1台总有机碳分析仪。
三、 供应商资格：
1. 投标人必须是在中华人民共和国境内外注册的企业法人；
2. 有设备销售权的制造商或经制造商授权的经销商，实行生产许可证制度的须持有生产许可证等有关鉴定资料，商标注册证等自有知识产权证书。
3. 设备制造商要有质量体系认证，并提供有效的质量认证证书。
4. 要求同型号或同类产品有上市药企用户和国内药监单位用户。
5. 登记报名需提供如下资料扫描件，主题以“项目名称+公司名称+联系人以及联系方式”发送至马应龙药业集团招标办邮箱。未按规定格式发送邮件，一律不予以接受：
当年年检合格并加盖单位红章的企业营业执照（三证合一）、质量认证证明、软件著作权证书等资格证明文件，近两年同类产品客户清单及其它文件和资料等。
四、 报名截止时间：2020年04月18日下午16时整
招标办联系人：贺女士 电话：027-87291296
邮箱：zhaobiaoban@mayinglong.cn
联系地址：武汉市洪山区南湖周家湾100号
五、举报方式
如发现招标过程中存在商业贿赂等违反廉政准则的行为，请予以举报，举报内容详实，真实可信。举报途径如下：
举报电话：027—87291163/87291149
电子邮箱：myl1582jw@126.com
邮件地址：马应龙药业集团股份有限公司-党群工作部/审计监察部
马应龙药业集团股份有限公司
招标管理办公室
序号 | 技术和服务要求 | 必需/期望 |
01 | 总有机碳分析仪应由硬件、软件和其他组成。硬件包括主机、电脑、打印机；软件为数据处理系统；硬件为全新未使用的设备，软件使用许可需获得官方授权。 | 必需 |
02 | 硬件-主机： 测定方法：铂金催化燃烧（非色散红外检测） 操作方式：计算机控制型 测定项目 TC、IC、TOC（TC－IC）、NPOC 应用对象：水样 测定范围（mg/L）TC：0－30000 测定范围（mg/L） IC ：0－35000 检测限：4μg/L（TC），4μg/L（IC） 测定精度：CV≤1.5%（重复精度） 测定时间：TC：约3分钟 IC：约3分钟 进样方式：TOC主机采用独特的八通 阀分别进行取样、进样、加酸和流路清洗 进样量 10－2000μL（可变） 配备IC预去除功能 主机内部能够完成自动添加酸并吹扫进行IC去除配备自动稀释2－50倍，在注射器内完成稀释 空白零水制备功能：主机内置制造超纯水功能，自动进行空白确认 载气 ：高纯空气、或高纯氧气，来自气瓶 | 期望 |
03 | 硬件-进样器 24 mL 样品瓶（外径 23 x 高 85 mm）或相关规格 样品瓶架容量：24 mL 样品瓶架：93 个样品瓶或相关规格 样品预处理 NPOC 分析时可加酸和喷射，可以对进样针进行冲洗 | 期望 |
04 | 软件-数据处理系统（中文版） 自动设定最佳测定条件：做标准曲线时，软件会根据浓度范围推荐适当进样体积。做未知样时，软件会根据所选标准曲线推荐适当进样体积； 自动选择最佳标准曲线； 对一个样品测定，可选择最多三条标准曲线，软件将根据结果，自动选择最佳标准曲线； 未知样稀释倍数与进样体积自动调节； 自动排除样品重复测定中的异常值并追加测定； 测定完成后，如果需要选择其他标准曲线时，也无需重新测定样品，软件中直接选择其他标准曲线，即可对结果重新计算 软件应当具有权限分配、用户管理、审计追踪功能。 | 期望 |
05 | 硬件-配备仪器和软件运行辅助设备 电脑（含正版Windows 10操作系统、鼠标、鼠标、键盘、液晶显示器）1套、 打印机1台 必要消耗品：催化剂、石英棉、卤素脱除器、燃烧管、O型圈,等不少于分析10次的用量。 检测运行维护必需的耗材等； | 必需 |
06 | 其他-法规要求 GMP要求：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及其附录 计算机化系统； 药典要求：《中国药典》2020年版第四部-<0682>制药用水中总有机碳测定法； 管理规范要求：《药品记录与数据管理要求（试行）》； | 必需 |
07 | 其他-3Q 需提供3Q确认方案、并完成3Q的实施，提供3Q确认报告。 | 必需 |
08 | 其他-现场培训 需提供仪器设备的现场培训。包括设备调试安装、设备原理、设备性能、设备操作、设备清洁方法、设备维护、设备确认、设备故障处理等。 | 必需 |
09 | 其他-售后服务 有相应的官方售后服务团队，24小时内能相应，48小时内能够排专人赶赴现场，共同解决。 | 必需 |
