马应龙药业集团股份有限公司拟对公司眼膏剂脉动真空灭菌器设备进行邀请招标,欢迎符合资格条件的供应商投标。
一、项目名称:眼膏剂脉动真空灭菌器设备(设备清单、技术要求、技术参数详见附录)。
二、项目概况:
马应龙药业企业技术中心大楼三层眼膏剂车间脉动真空灭菌器设备供货及安装调试、验收验证、维修保养和售后服务等全部工作内容。
三、供应商资格:
1.投标人必须是在中华人民共和国境内外注册的企业法人;
2.有设备销售权的制造商或经制造商授权的经销商,实行生产许可证制度的须持有生产许可;
3.生产厂家必须具备压力容器生产制造资质。具备无菌管道安装资质。
4.登记报名需提供如下资料扫描件,主题以“项目名称+公司名称+联系人以及联系方式”发送至马应龙药业集团招标办邮箱。未按规定格式发送邮件,一律不予以接受:
企业营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证、资质等资格证明文件及近三年同类产品客户清单。
四、报名截止时间:2016年1月18日16时整
招标办联系人:朱女士
邮箱:mylzbb@126.com
电话:027-67126953;
联系地址:武汉市武昌区南湖周家湾100号
马应龙药业集团股份有限公司招标管理办公室
附件:拟招标设备清单及要求
1、设备名称:脉动真空灭菌器设备
2、技术要求及参数说明:
灭菌室体积:0.36m³或0.25m³。双扉,1台。
内室尺寸:(L﹡W﹡H)994﹡600﹡600;
外型尺寸:(L﹡W﹡H)1306﹡1235﹡1780。
灭菌室体积:1.0m³。双扉,1台。
内室尺寸:(L﹡W﹡H)1992﹡1306﹡1940;
外型尺寸:(L﹡W﹡H)1700﹡610﹡910。
设备尺寸、重量及型号应满足图纸设计和现场尺寸、使用和设计要求。
设备整体应符合中国cGMP的要求。采用PLC可编程控制器和液晶触摸屏控制,实现全自动操作控制、监控和数据记录、打印、存储。
满载时灭菌柜内的热均匀度应≤±1℃,设置温度与柜内实际温度的差值不得超过±2℃。灭菌温度应≥121℃, F0值应≥15,可满足嗜热脂肪杆菌芽孢下降6个对数单位的挑战性试验。
灭菌柜应保证灭菌后的物品干燥,特别是衣物的干燥,干燥时间在50分钟内。
设备工作条件:B级洁净区。