马应龙药业拟对口服固体制剂(聚乙二醇4000散、地奥司明片)一致性评价研究进行邀请招标,欢迎具有独立法人或事业法人资格的研究单位、大专院校、公司投标。
一、项目名称
口服固体制剂(聚乙二醇4000散、地奥司明片)一致性评价研究。
二、项目概况
因国家政策调整,我公司拟开展口服固体制剂(聚乙二醇4000散、地奥司明片)一致性评价研究。
三、研发单位资质
1.投标人必须是在中华人民共和国境内外注册的企业法人;
2.有开展药品一致性评价研究的试验设施、人员等软硬件条件;
3.成功进行过10个仿制药产品的研发并获得批准上市;
4.登记报名需提供如下资料扫描件,主题以“项目名称+公司名称+联系人以及联系方式”发送至马应龙药业集团招标办邮箱。未按规定格式发送邮件,一律不予以接受:
有效期内的企业营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证、资质等资格证明文件及近三年同类案例清单。
四、报名截止时间:2016年7月5日下午16时整
招标办联系人:朱女士
邮箱:zhaobiaoban@mayinglong.cn
电话:027-67126953
联系地址:武汉市洪山区南湖周家湾100号
马应龙药业招标管理办公室
2016年6月28日
附件:要求如下:
产品名称:聚乙二醇4000散、地奥司明片
技术要求:按照国家现行药政法规要求,完成产品质量、疗效方面的一致性评价研究。
验收标准:顺利通过药监部门组织的研制现场核查、生产现场检查、标准复核、技术审评,获得SFDA批件。